İlaç üçüncü araştırma kolu oldu

Üniversitenin 5 Kasım tarihli açıklamasına göre ursodeoksikolik asit veya kısaca UDCA, EJS ACT-PD adlı çalışmada araştırılacak üçüncü etkin tedavi kolu oldu.

Araştırma, birden fazla ilacın aynı çalışma altyapısında plaseboyla karşılaştırılmasını amaçlıyor. UDCA'dan önce telmisartan ve terazosin çalışma kollarına alınmıştı.

Üniversite, UDCA'nın Parkinson hastalarındaki etkisinin daha büyük ölçekte değerlendirilmesi gerektiğini belirtti. İlacın çalışmaya alınması, Parkinson'un ilerlemesini yavaşlattığının kesinleştiği anlamına gelmiyor.

Reklamlar

2 bin katılımcı hedefleniyor

University College London ve Newcastle Üniversitesi araştırmacılarının yürüttüğü çalışma için Birleşik Krallık'taki 40 NHS hastane merkezinden 2 bin katılımcı alınması planlanıyor.

Üniversitenin açıklamasına göre yeni katılımcılar uygunluklarına bağlı olarak üç etkin tedavi veya iki plasebo grubundan birine rastgele atanacak. UDCA'nın dozlama düzeni farklı olduğu için çalışma tasarımı değiştirildi; yeni düzende iki plasebo grubu bulunuyor.

Çalışma sürerken katılımcılar ve araştırma ekibi hangi kişinin hangi tedaviye veya plaseboya atandığını bilmeyecek. Bu yöntem, sonuçların değerlendirilmesinde beklentilerin etkisini azaltmak için kullanılıyor.

Laboratuvardan klinik araştırmaya

Sheffield ekibi, Parkinson hastalarından alınan doku örneklerinde bir ilaç kütüphanesini tararken UDCA'yı araştırma adayı olarak belirledi. Üniversiteye göre ilaç, bazı karaciğer hastalıklarında 30 yılı aşkın süredir kullanılıyor.

Daha önce yürütülen erken aşama UP çalışmasında ilacın Parkinson hastalarında güvenli ve tolere edilebilir olduğu, beyin enerji metabolizmasıyla ilgili cesaret verici bulgular sağladığı açıklandı.

Araştırmacılar, hücrelerin enerji üretiminde görevli mitokondrilerin işlevine odaklanıyor. Büyük çalışmada UDCA'nın Parkinson'daki etkisine ilişkin daha güçlü veriler elde edilmesi amaçlanıyor. Tedavi kararları hastanın kendi sağlık ekibiyle değerlendirilir.

Reklamlar

Çalışma nasıl yürütülecek?

Sheffield Üniversitesinin aktardığına göre araştırmanın mevcut düzeninde her adayın hangi gruba katılabileceği uygunluk ölçütlerine göre belirlenecek. Üç etkin tedavi kolu ile iki plasebo grubunun aynı platformda bulunması, farklı ilaçların tek araştırma altyapısıyla değerlendirilmesini sağlıyor.

UDCA, karaciğer hastalıklarında zaten kullanılan bir ilaç. Araştırmacıların yeni çalışmadaki sorusu ise başka bir hastalık alanında, Parkinson'un ilerleyişi üzerindeki olası etkisinin büyük ölçekte gösterilip gösterilemeyeceği.

Üniversiteye göre önceki UP çalışması ilacın Parkinson hastalarında tolere edilebilirliği ve beyin enerji metabolizmasına ilişkin ön bulgular sağladı. Şimdi daha geniş katılımcı grubunda yürütülecek denemeyle etkinliğin ayrıca değerlendirilmesi gerekiyor.

Çalışmayı University College London üstlenirken ulusal yürütmede Newcastle Üniversitesi araştırmacıları da yer alıyor. Klinik deneme, farklı araştırma ve hasta kuruluşlarının mali desteğiyle yürütülüyor.

Araştırmacılar, Parkinson'da hareket kontrolüyle ilişkili bölgelerde dopamin üreten sinir hücrelerinin mitokondri işlevinin kaybı üzerinde duruyor. UDCA'nın bu hücrelerdeki enerji üretimiyle bağlantılı etkilerinin hastalığın seyri açısından önem taşıyıp taşımadığı, yeni çalışmanın cevap aradığı sorulardan biri.

Üniversitenin açıklamasında araştırmanın gelecekteki sonuçlarına dair kesin bir etkinlik iddiası bulunmuyor.

UDCA kolunun yürütülmesinde Sheffield Üniversitesi'nden Prof. Oliver Bandmann ile UCL'den Prof. Tom Foltynie ve Newcastle Üniversitesi'nden Prof. Camille Carroll görev alacak. Üniversite, bu aşamaya gelmeden önce laboratuvar çalışmaları ve erken aşama klinik araştırmanın yapıldığını bildirdi.

Araştırma ekibi Parkinson hastaları ve bakım verenlerin de ilaç seçimi ve araştırma tasarımına katkı sağladığını belirtti.